Oslo universitetssykehus (OUS) er utprøvingssted for
legemiddelstudien om Masitinib i Norge. Studien er åpen for inkludering fra 24.05.2021 fram til 24.12.2021.
Informasjon om deltakelse
Studien er åpen for inkludering fra 24.05.2021 fram til 24.12.2021
HVEM KAN DELTA?
For å delta i studien må du:
- ha en sannsynlig eller sikker ALS-diagnose
- være mellom 18 og 75 år
- være fast bruker av riluzol 50 mg x 2 (Rilutek®)
Du kan heller ikke ha hatt diagnosen i mer enn 24 måneder.
Det er også noen inklusjonskriterier knyttet til sykdomsprogresjon og lungekapasitet. Din nevrolog i ditt ALS-team kan sjekke om du oppfyller disse (se nedenfor). Dersom du kan delta, må din nevrolog henvise deg til Nevrologisk avdeling, Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål v/ overlege Angelina Maniaol (hovedutprøver)
Du kan heller ikke ha hatt diagnosen i mer enn 24 måneder.
Det er også noen inklusjonskriterier knyttet til sykdomsprogresjon og lungekapasitet. Din nevrolog i ditt ALS-team kan sjekke om du oppfyller disse (se nedenfor). Dersom du kan delta, må din nevrolog henvise deg til Nevrologisk avdeling, Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål v/ overlege Angelina Maniaol (hovedutprøver)
Til henvisende nevrolog: inklusjonskriterier for å delta i studien
- ALS funksjonsscore (ALSFRS-R) minst 26 poeng (med spesifikasjoner) ved screening besøket
- sykdomsprogresjon og reduksjon av ALSFRS-R funksjonsscore > 0.3 poeng/måned fra symptomdebut frem til screening
- Lunge kapasitet FVC > 60 % ved screening og baseline
Les mer om studien: https://oslo-universitetssykehus.no/kliniske-studier/utproving-av-masitinib-i-kombinasjon-med-riluzole-hos-pasienter-med-als#beskrivelse-av-studien